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1、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、運行、維護和持續(xù)改進等；

2、負責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊工作，包括產(chǎn)品臨床開展、注冊檢驗及產(chǎn)品注冊進度跟進等；

3、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的管理評審、內(nèi)外部審核、日常監(jiān)督檢查，跟蹤不合格項、建議項、改進項的整改和糾正/預(yù)防措施的落實；指導(dǎo)監(jiān)督采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸售后服務(wù)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作；

4、負責(zé)相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔、培訓(xùn)；

5、承辦其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作；

1、具有醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，有體外診斷試劑質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉國家醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉ISO13485、ISO9001，CE，F(xiàn)DA等質(zhì)量管理體系，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄體外診斷試劑，有內(nèi)審員資質(zhì)；

4、具有良好的語言表達及溝通、分析能力，較強的團隊合作及獨立工作能力。

1、統(tǒng)籌公司資產(chǎn)管理，對固定資產(chǎn)進行統(tǒng)一分類管理。 

2、資產(chǎn)登記、賬務(wù)管理。 

3、定期組織固定資產(chǎn)盤點，核對固定資產(chǎn)是否賬實相符。 

4、嚴(yán)格審核資產(chǎn)購置及報銷流程，對于固定資產(chǎn)、低值易耗品報銷必須同時提供《固定資產(chǎn)入庫單》、《固定資產(chǎn)出單》或《物資入庫單》、《物資出庫單》、發(fā)票，經(jīng)實物管理部門確認驗收，并辦理相關(guān)手續(xù)后方可給予報銷，有效防止公司資產(chǎn)流失。

1. 本科學(xué)歷，有相關(guān)工作經(jīng)歷；

2. 可以做0-1等建章立制的工作。
   

在組織這件事情的推動和發(fā)展方面，目前國內(nèi)大多數(shù)公司HR的角色又略顯尷尬。因為從OD的角度來看，OD有這樣幾個特點：

1、全局，系統(tǒng)性的

2、高層發(fā)起并推動

3、會承擔(dān)風(fēng)險

在國內(nèi)，HR的人群應(yīng)當(dāng)普遍是一類風(fēng)險厭惡類的人群。而OD所需要帶來的變革，一定意味著風(fēng)險的伴隨。

OD的職能體系

OD的項目可能成功，也可能失敗。HR是否愿意承擔(dān)組織變革的發(fā)起者和推動者，并且愿意承擔(dān)因此帶來的失敗對個人造成的影響。這是動機的方面。

另一個方面，是能力的方面。作為一個系統(tǒng)工程。我認為在一個公司里，只有CEO才是變革最合適的發(fā)起者和擁護者，否則一切變革都被遏制，變革者也會被放逐。因此，HR很難挑起這個責(zé)任，除非手中有CEO的授予的尚方寶劍。

從上面可以看出，因為HR是系統(tǒng)內(nèi)部的一份子，這樣的角色就很難讓自己跳出這個系統(tǒng)，對系統(tǒng)進行變革。

最近也在與很多HR交流，關(guān)于OD，能夠感覺到從HR本身，是希望參與到組織發(fā)展的過程中，去進行組織的變革，去提升組織的效率和健康。