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上市產(chǎn)品
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  • 儀器設備
  • 多譜達?泛癌腫標,獲多國認證上市

    產(chǎn)品名稱:人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70檢測試劑盒

    國械注準20193400068


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    產(chǎn)品簡介

    用于體外定量檢測外周血血清中纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70含量,輔助癌癥(胃癌)診斷。


    DR70標志物已獲美國、歐洲、日本和韓國等多國認證上市,用于肺癌、腸癌或泛癌的早期診斷與預后監(jiān)控。

    檢測原理
    • 多克隆抗體

    • 抗體

    • HPR

    • 底物顯色

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    ELISA-雙抗夾心酶聯(lián)免疫法

    產(chǎn)品亮點
  • 早期檢查

    早期預警

    早期泛癌種標志物,在多個癌腫早期時表達量即明顯上升

  • 權威機構

    權威認證

    獲中國NMPA、美國FDA、歐盟CE等權威機構認證

  • 65.2~96.5%

    準確可靠

    靈敏度(65.2~96.5%)遠高于常規(guī)血清學腫瘤標志物

  • 僅需2ml

    無創(chuàng)便捷

    僅需2ml血液檢測,易于臨床推廣應用,便于普通民眾的腫瘤篩查。

  • 臨床結果
    全國5家大型三甲醫(yī)院歷經(jīng)16個月完成
    • 北京協(xié)和醫(yī)院

    • 江蘇省腫瘤醫(yī)院

    • 浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院

    • 蘇州大學附屬第一醫(yī)院

    • 北京腫瘤醫(yī)院

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    常見問題
  • Q
    產(chǎn)品用途
    A
    本方法僅限對血清樣本進行檢測
  • Q
    錯誤情況
    A
    檢測高濃度溶血樣本、微生物污染的樣本、反復凍融的樣本和使用疊氮鈉防腐的樣本可能會有錯誤結果。
  • Q
    下列情況可能會出現(xiàn)假陽性
    A
    免疫失調,女性生理期,系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者,夾膜組織胞漿菌感染,肺炎,肝損傷(包括肝炎、肝纖維化)和服用其他可能的藥物,均需排除。高脂血清、癌癥末期可能會出現(xiàn)假陰性結果。
  • Q
    產(chǎn)品適用情況
    A
    不適用于彌散性血管內凝血(DIC)患者檢測,DIC疾病因微血栓引發(fā)繼發(fā)性纖溶,釋放D-二聚體,可能導致DR-70檢測結果異常。
  • 適用人群
  • 一般體檢人群

  • 高危人群的輔助診斷

  • 癌癥患者

  • 產(chǎn)品資質

    咨詢熱線: 18962587365 (微信)zongcaiban@mails.njkaisuo.cn

    地址:江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號蘇州納米城西北區(qū)16棟