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喜報丨為真生物“新型泛癌標志物(人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70)檢測技術(shù)”榮獲中國發(fā)明協(xié)會2022年度“發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎創(chuàng)新獎”二等獎
發(fā)布時間:2022-11-09

近日,江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司(為真生物)收到中國發(fā)明協(xié)會頒發(fā)的榮譽證書,其申報的“新型泛癌標志物(人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70)檢測技術(shù)”項目,榮獲2022年度“發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎創(chuàng)新獎”二等獎。

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“發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎創(chuàng)新獎”于2005年由國家科技部批準,由中國發(fā)明協(xié)會設(shè)立,是首個為發(fā)明家設(shè)立的國家最高獎項,受到國家科學(xué)技術(shù)部、中華全國總工會、國家知識產(chǎn)權(quán)局等機關(guān)部委及各有關(guān)組織支持,旨在調(diào)動群眾發(fā)明創(chuàng)業(yè)的積極性,增強全社會的創(chuàng)造活力,促進發(fā)明成果的轉(zhuǎn)化實施,加快建設(shè)創(chuàng)新型國家和世界科技強國。自設(shè)立以來,中國發(fā)明協(xié)會提名推薦了多項優(yōu)秀項目,有力促進了我國科學(xué)技術(shù)進步和經(jīng)濟、社會的協(xié)調(diào)發(fā)展。

創(chuàng)新技術(shù) 國際領(lǐng)先

為真生物申報的“新型泛癌標志物(人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70)檢測技術(shù)”項目具有四大創(chuàng)新亮點:

一是自主構(gòu)建了與機體高度相似的DR-70蛋白檢測標準品,與腫瘤的相關(guān)性達到90%;

二是自主研制多克隆抗體等關(guān)鍵原材料,特異性提高80%;

三是自主研發(fā)的抗體效價均大于1:10000,最低檢測限達0.015μg/mL,分析靈敏度高,優(yōu)于美國同類技術(shù);

四是有效抗類風濕因子、自身抗體等的干擾,抗干擾能力強。

基于此突破性創(chuàng)新技術(shù),新型泛癌標志物(人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70)與傳統(tǒng)腫瘤標志物(如CEA、CA199等)相比,具有靈敏度高、特異性好、抗干擾能力強的顯著優(yōu)勢。

不忘初心 產(chǎn)業(yè)報國

人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70是獲得美國、歐盟、加拿大等國際權(quán)威認證的新型泛癌標志物,在多種惡性腫瘤患者的血清中高表達,可覆蓋胃癌、腸癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等我國高發(fā)癌種,在腫瘤的早期篩查、輔助診斷、療效評估以及復(fù)發(fā)監(jiān)測中具有廣闊應(yīng)用前景。

基于強大的創(chuàng)新研發(fā)系統(tǒng)和行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為真生物國內(nèi)成功研發(fā)多譜達?人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70檢測試劑盒。該項目于2019年獲國家三類醫(yī)療器械注冊證后上市,是國內(nèi)首家也是目前唯一一家獲批廠家。DR-70診斷靈敏度74.25%,特異度78.13%,總符合率76.64%,檢出率等關(guān)鍵指標優(yōu)于臨床常規(guī)腫瘤標志物,單獨或聯(lián)合可有效提高腫瘤發(fā)現(xiàn)比例。此外,DR-70在腫瘤早期(I期-II期)檢測靈敏度達到70%以上,能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤早期風險預(yù)警,助力“健康中國2030”。目前,該項目已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)眾多三甲醫(yī)院及體檢醫(yī)療機構(gòu),憑借早期敏感、無創(chuàng)便捷、準確度高等優(yōu)勢,成為了傳統(tǒng)腫瘤標志物的有益補充。

為真生物自創(chuàng)立以來,始終秉持臨床價值驅(qū)動的“技術(shù)創(chuàng)新”,以“新型標志物/底層技術(shù)/關(guān)鍵原材料/全自動POCT儀器”的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化為核心,致力于為惡性腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和重大傳染性疾病的診斷持續(xù)提供創(chuàng)新解決方案!


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