浙江省人民醫(yī)院有個尿液標本,用廣州公司試劑(ONECUT2和Vimentin基因甲基化雙陰)檢出陰性,和臨床不符。
同一樣本改用為真生物“泌優(yōu)檢”Twist1/Vimentin甲基化試劑檢出陽性(Twist1和vimentin雙陽),判斷為膀胱癌,和臨床診斷結果完全契合。
“泌優(yōu)檢”Twist1/Vimentin(TV)基因甲基化檢測試劑盒在北京大學第一醫(yī)院、復旦大學附屬華東醫(yī)院、青島大學附屬醫(yī)院、寧波大學附屬第一醫(yī)院、蘇州大學附屬第一醫(yī)院和浙江省腫瘤醫(yī)院完成臨床試驗研究,入組 807 例樣本,包含 199 例尿路上皮癌樣本。
研究結果顯示:
TV檢測尿路上皮癌陽性符合率 85.93%,陰性符合率 92.11%,總符合率90.58%。
0期TV檢出率80.77%,Ⅰ期檢出率93.51%,實現尿路上皮癌早期診斷;
低級別尿路上皮癌檢出率73.44%,肌層浸潤性尿路上皮癌檢出率>90%;
靈敏度,NPV及總符合率均顯著高于常規(guī)尿脫落細胞學檢查結果。
附件:泌優(yōu)檢TM產品介紹